多項選擇題中藥膏藥、貼膏劑、貼劑類制劑主要組成()
A.藥材粉末提取物
B.提取物
C.裱褙材料
D.黏附材料
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1.單項選擇題《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》包括五章()
A.25條
B.30條
C.32條
D.35條
2.單項選擇題CAPA是指()
A.糾正預防措施系統(tǒng)
B.全面質(zhì)量管理體系
C.質(zhì)量管理體系
D.風險評估系統(tǒng)
3.多項選擇題制藥工廠的自動化、信息化系統(tǒng)架構(gòu)包含哪些方面()
A.由儀表、閥門、傳感器、PLC組成控制層
B.由DCS、SCADA或批處理系統(tǒng)(In Batch)組成的監(jiān)控層
C.由MES、WMS、LIMS等系統(tǒng)組成的執(zhí)行層
D.ERP系統(tǒng)組成的計劃層
4.單項選擇題()對企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、并對其進行監(jiān)督和維護,使其有效運行負有最高責任
A.質(zhì)量授權(quán)人
B.關(guān)鍵人員
C.高層管理者
D.QA人員
5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的實施日期為()
A.2010.12.31
B.2011.3.1
C.2010.10.19
D.2011.1.1
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