單項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥,自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上完成一致性評(píng)價(jià)的期限為()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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1.多項(xiàng)選擇題符合以下()情形的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
2.多項(xiàng)選擇題微乳在透皮給藥時(shí)獨(dú)特的特性有()
A.增溶
B.提高滲透濃度梯度
C.增加角質(zhì)層脂質(zhì)雙層流動(dòng)性
D.不破壞角質(zhì)層水性通道