單項(xiàng)選擇題仿制藥一致性評價(jià)工作的負(fù)責(zé)部門是（）

A.總局一致性評價(jià)辦公室
B.總局一致性評價(jià)專家委員會(huì)
C.中國食品藥品檢定研究院
D.總局藥品審評中心


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1.單項(xiàng)選擇題對新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的（）

A.臨床前研究階段
B.新藥的臨床試驗(yàn)階段
C.新藥的生產(chǎn)階段
D.新藥上市后研究階段

2.單項(xiàng)選擇題下列屬于流程化制造業(yè)模式的是（）

A.口服液液體制劑
B.原料藥
C.中藥提取
D.以上全是

3.單項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，均須開展一致性評價(jià)，其包括（）

A.國產(chǎn)仿制藥
B.進(jìn)口仿制藥
C.原研藥品地產(chǎn)化品種
D.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于紅細(xì)胞貯存損傷的生物化學(xué)變化敘述錯(cuò)誤的是（）

A.ATP下降
B.pH值降低
C.乳酸含量下降
D.SNO-HB濃度降低