單項選擇題通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,有關人員應當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)()部門審核并在其監(jiān)督下進行,更改過程應當留有記錄。

A.質(zhì)量管理部
B.財務部
C.業(yè)務部
D.儲運部


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)?;景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量

3.單項選擇題從事驗收員、養(yǎng)護員的應當具有()

A.藥學等相關專業(yè)專科以上學歷
B.藥學等相關專業(yè)本科以上學歷
C.藥學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.高中以上學歷

4.單項選擇題從事質(zhì)量管理工作的,應當具有()

A.藥學等相關專業(yè)本科以上學歷
B.藥學等相關專業(yè)??埔陨蠈W歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學等相關專業(yè)中專以上學歷
D.高中以上學歷

5.單項選擇題直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應當具有()。

A.中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.中藥專業(yè)??埔陨蠈W歷
C.中藥專業(yè)本科以上學歷
D.高中以上學歷

最新試題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題