A.用于生產(chǎn)無(wú)菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。
B.毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。
C.中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。
D.處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥。
E.不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。
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A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。
B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。
D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。
E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
A.待清潔
B.運(yùn)行完好
C.合格
D.停用
E.已清潔
A.跑料
B.生產(chǎn)過(guò)程時(shí)間控制超出工藝規(guī)定的范圍
C.生產(chǎn)過(guò)程工藝條件發(fā)生偏移、變化
D.生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備發(fā)生異常,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
E.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移
A.清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
B.清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
C.清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
D.清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證,確認(rèn)無(wú)誤后方可接班生產(chǎn)。
A.灌裝數(shù)量超過(guò)10000支時(shí),有1支污染,不需調(diào)查。
B.灌裝數(shù)量少于5000支時(shí),不得檢出污染品。
C.灌裝數(shù)量在5000至10000支時(shí),有1支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
D.灌裝數(shù)量超過(guò)10000支時(shí),有2支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
E.發(fā)生任何微生物污染時(shí),均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
最新試題
隧道滅菌箱箱體各開(kāi)口處、連接處的密封裝置無(wú)需檢查。
乳化法制備乳膏劑時(shí),應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí),基質(zhì)溫度不宜過(guò)高,以減少藥物的破壞和損失。
軟膠囊壓制設(shè)備有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑。
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時(shí)需點(diǎn)動(dòng)腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
干燥滅菌箱采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì),使溫度更均衡。
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺(tái)及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開(kāi)滾筒、開(kāi)排風(fēng)、開(kāi)加熱。