單項選擇題根據(jù)“國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”，將新藥定義為（）。

A.未在中國境內外上市銷售的藥品
B.未在中國境內上市銷售的藥品
C.已在中國境內上市銷售的藥品
D.已在歐盟上市銷售但未在中國上市銷售的藥品


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2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過（）手段提高仿制藥質量。

A.提高仿制藥的質量標準
B.仿制藥一致性評價
C.控制仿制藥的審評審批數(shù)量
D.加強市場監(jiān)管