主管中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.19)

來源：考試資料網(wǎng)

1 屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

2 生物制品的仿制藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請(qǐng)程序進(jìn)行申報(bào)（）

3 評(píng)審后符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）

4 負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

5 新藥申請(qǐng)是指（）