問答題

研究參與者為無民事行為能力人或者限制民事行為能力的人，應(yīng)當獲得其（）的書面知情同意

答案： 答案：監(jiān)護人。在研究中，如果參與者是無民事行為能力人（如未成年人、精神障礙患者等）或者限制民事行為能力的人，他們無法完全...
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答案： 答案：臨床試驗用藥品是指在臨床試驗階段用于人體試驗的藥品，這些藥品尚未獲得上市許可。它們用于研究和評估新藥的安全性、有效...
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臨床試驗方案的任何修改，均不需經(jīng)過倫理委員會同意即可實施
答案： 答案：錯誤。 解析：臨床試驗方案的任何修改，無論大小，通常都需要經(jīng)過倫理委員會（Ethics Committee，EC...
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