問(wèn)答題

對(duì)試驗(yàn)用藥品管理作出規(guī)定,對(duì)保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠的關(guān)鍵數(shù)據(jù)作出規(guī)定。對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做出規(guī)定,以及對(duì)終止或暫停臨床試驗(yàn)做出規(guī)定中,有關(guān)于臨床試驗(yàn)方案中哪個(gè)規(guī)定是不需要的

答案: 答案:對(duì)試驗(yàn)用藥品管理作出規(guī)定。 解析:臨床試驗(yàn)方案是詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、組織、實(shí)施和分析的計(jì)劃書(shū)。它通常包括...
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受試者的家屬以及其他科室護(hù)士和本項(xiàng)目的研究護(hù)士。以及另外一名參加本試驗(yàn)的受試者中,誰(shuí)最適合做公證見(jiàn)證人?

答案: 答案:公證見(jiàn)證人應(yīng)當(dāng)是與研究無(wú)直接利益關(guān)系的第三方,因此,受試者的家屬、其他科室護(hù)士以及本項(xiàng)目的研究護(hù)士都不適合擔(dān)任公證...
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在任何情況下都要嚴(yán)格按照方案進(jìn)行試驗(yàn),不得偏離是正確的嗎?

答案: 答案:不一定正確。在進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)時(shí),嚴(yán)格按照既定方案進(jìn)行是非常重要的,因?yàn)檫@有助于保證數(shù)據(jù)的一致性和可重復(fù)性,...
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